《科创板日报》7月14日讯(记者 朱洁琰) 近期,不管是政策面还是供需基本面,国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗均双双向好。
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政策面上,国家卫健委近日表示,将大力推广广东、海南、福建等省份经验,总结各地利用政府民生项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法,鼓励地方先行先试,重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策,不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。
我国HPV疫苗接种目前尚未纳入国家免疫规划,按照自费自愿的原则接种。此前,广东、海南、福建3省已先后启动实施全省适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗工作,并纳入2022年省委、省政府为民办实事项目。
有机构认为,政府采购中标有助于市场推广,2025年前仍是HPV疫苗接种率快速提升窗口期。
而在需求有望得到进一步释放的同时,今年国产二价HPV疫苗的批签发数量也有明显增长。体现到公司业绩的兑现,则是万泰生物(603392.SH)半年报的大幅预增。
国产二价HPV疫苗批签发量大幅增长
根据中国食品药品检定研究院披露的批签发数据,截至7月13日,国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其中,万泰生物获得147次批签发(2021年全年共163次);沃森生物(300142.SZ)的二价HPV疫苗于今年5月开始上市销售,也已获得6次批签发。
6月上旬,万泰生物在接受机构调研时表示,公司销售生产联动,因市场供不应求,公司目前为满产生产。万泰生物告诉《科创板日报》记者,“公司二价HPV疫苗‘馨可宁’的年产能目前为3000万剂,并且有10%-20%的浮动空间,未来是否会再扩产能则会根据市场需求安排。”
对于国内HPV疫苗供不应求的状态,万泰生物向记者表示,二价HPV疫苗的适用人群比较广泛,目前的接种率也仍处较低水平,还有较大市场空间。
万泰生物还透露,目前公司二价HPV疫苗的销售仍是以自费市场为主,政府采购所占比例相对较小。政策的推动对广大女性来说是一件很好的事情。
7月12日,万泰生物发布2022年半年度业绩预增公告,预计今年上半年实现归母净利润25亿元至27.5亿元,同比增长246%至281%。公司表示业绩预增的主要原因为:二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润高速增长。
此外,第二个国产HPV疫苗——沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”于今年5月上市,并于6月28日在云南省正式开打。根据沃森生物此前披露的信息,公司已经建成了产能达3000万剂HPV疫苗的现代化生产基地。
国产九价HPV疫苗研发加速
在国产二价HPV疫苗产销两旺之际,进口的九价HPV疫苗批签发数量也在今年实现了显著提升。根据中国食品药品检定研究院披露的批签发数据,今年上半年,由智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗共44次批签发,同比增长450%。
国内方面,万泰生物的九价HPV疫苗正处于III期临床试验阶段。沃森生物7月10日在互动平台表示,子公司上海泽润九价HPV疫苗目前正在进行III期临床的相关前期准备工作,后续具体进展情况请关注公司的信息披露。
根据公开信息,更高价次的在研疫苗还有神州细胞-U(688520.SH)的14价HPV疫苗、成大生物(688739.SH)的15价HPV疫苗等。
今年3月,成大生物合作开发的首个国产15价HPV疫苗临床试验获批。同时,成大生物公告称,公司拟投资14.02亿元建设生物技术产品研发生产基地,一期工程包括15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施等;二期工程包括生物制品标准化厂房,为公司在研项目商业化提供产能储备。
对此,成大生物方面14日向《科创板日报》记者表示,目前距离上述两个关键事件的披露时点很近,还没有更多的进展可以公布。
国金证券认为,随着国产多价HPV疫苗临床研发进入后期阶段,相关公司产能建设同步推进,未来HPV疫苗的渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速扩展。