贝达药业核心产品或增长乏力 加码新药研发能否保持中长期竞争力
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《投资者网》蔡俊
贝达药业股份有限公司（下称“贝达药业”、公司，300558.SZ），正在寻求业绩增速的新变量。
本月，贝达药业发布2020年定增募投项目的变更公告，以及今年调整后的定增方案。其中，2020年定增募投的变更涉及药品研发，即把3个项目的开发资金调整至2个新项目。今年的定增计划最高募资10亿元，其中7亿元用于创新药产业化基地项目，3亿元补充流动资金，公司实控人丁列明以现金认购全部定增股份，价格38.51元/股。
调整背后，是贝达药业的产品收入出现变化。今年上半年，核心产品凯美纳依旧贡献最多，但销售额增长出现乏力迹象。超大单品或进入瓶颈期，而首次执行医保目录的贝美纳承担了业绩增速。本次调整变更，其中之一为新增贝美纳的适应症研发。
资本市场方面，贝达药业的市值已从巅峰期的600多亿元，下降至目前的200多亿元。未来如何，除了创新药企在股市的集体表现，公司的业绩增速至为关键。
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核心产品销售额下滑
今年上半年，贝达药业营业收入12.53亿元，同比上涨8.5%，归属于上市公司股东的净利润0.95亿元，同比下降55.96%。不过，若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响，归母净利润同比增长0.38%。
根据半年报，贝达药业有三款已上市药品，包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗，商品名各自为凯美纳、贝美纳、贝安汀。其中，凯美纳上市已超十年，2021年销售额约20亿元，是公司的核心产品。
不过，凯美纳的销售增长或进入瓶颈期。
天风证券在研报中测算，今年上半年凯美纳、贝美纳的销售额分别为9.22亿元、2.53亿元；同期，两个药品的销量各自同比增长37.4%、1495.29%。2021年上半年，两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元。因此，虽然两款药品都实现销量上涨，但贝美纳带动了贝达药业的收入增速，而凯美纳的销售额同比下降。
凯美纳的乏力、贝美纳的强劲，与纳入医保不无关系。天风证券统计，今年医保目录生效后，125毫克的凯美纳由64.05元降至39.8元，25毫克的贝美纳由203.7元降至58.82元。其中，凯美纳2016年就以主动降价54%进入医保，本轮属于再度降价，边际效应或递减；反观首次进入医保的贝美纳，以量补价的效应明显。
表面看，凯美纳的乏力与再度降价有关。深层看，凯美纳正被同类产品瓜分市场。
资料显示，凯美纳属于第一代EGFR-TKI（表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂）。贝达药业成功上市后，通过扩展适应症和布局销售渠道，累计销售额已超百亿。不过，EGFR-TKI已发展至第三代，目前国内上市的品种有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼，商品名各自为泰瑞沙、阿美乐、艾弗沙。
这里面，阿美乐于2020年纳入医保，米内网显示，该药品次年销售额超16亿元。2021年底，艾力斯的艾弗沙首次纳入医保，今年上半年实现销售额近3亿元。
贝达药业方面，目前正在研发第四代EGFR-TKI药品，项目代号BPI-361175。截至今年上半年，该药品在中美两国均被批准临床试验，处于一期阶段。
02
短中长的业绩增长因素
凯美纳的销售或进入瓶颈期，贝达药业需要上市新药、拓展适应症等方式实现增收。
从定增调整的投向看，贝达药业的方向是新药研发。其中，公司调减X-396、CM082、MIL60等药品的相关适应症项目，新增BPI-16350、盐酸恩沙替尼等适应症项目。新增项目合计使用1.88亿元，资金全部来源于调减项目。
一增一减，贝达药业公开了具体原因。一方面，X-396和MIL60为贝美纳和贝安汀，目前已获批上市。CM082因临床三期优势不明显，导致短期或无法取得商业化竞争优势；该药物适应症为黑色素毒瘤，三期拟投资1.06亿元，已投入66.45万元，现暂停开发。
另一方面，BPI-16350是一款全新药物，总投资2.2亿元，计划使用募集资金1.28亿元，今年6月进入临床三期；盐酸恩沙替尼就是贝美纳，增加项目为新适应症研发，总投资超1亿元，计划使用募集资金0.6亿元。
因此，贝达药业的业绩增速，短期看贝美纳的销售额，中期看贝安汀的商业化进程，长期看BPI-16350的上市时间。
根据资料，贝美纳属于第二代ALK抑制剂，同类产品有罗氏的安圣莎、诺华的赞可达，米内网数据显示，两个药品2021年样本医院销售额分别为5.5亿元、0.66亿元。贝安汀属于贝伐珠单抗，2021年该类产品的国内销售总额超60亿元，齐鲁制药和罗氏占有大部分份额，前者销售额高达35亿元。BPI-16350属于CDK4/6抑制剂，目前国产仅有恒瑞医药的艾瑞康于去年底获批上市。
以此推测，按照贝美纳今年上半年超2.5亿元的收入，假定该药品年收入超5亿元，且凯美纳维持约20亿元的销售额，今年贝达药业的年收入将超25亿元。
今年上半年，贝达药业的管理费用为3.09亿元，同比上涨116.9%，若剔除股权激励因素，同比增长39.3%。同期，公司研发费用同比增长30.65%达3.17亿元，销售费用同比下降1.1%达4.4亿元。
截至10月18日，贝达药业报收52.9元/股，市值为220.37亿元，以半年报业绩计算市盈率约56倍。此前，公司市值一度超600亿元。（思维财经出品）■
