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招银国际发布研究报告称,维持和黄医药(00013)“买入”评级,看好进一步的销售放量,以及核心产品的国际化潜力,调整目标价至37.49港元。公司2022年全年肿瘤产品销售实现+63%同比增长,达到1.25亿美元。公司预计2023年肿瘤产品销售收入将达到4.50-5.5亿美元,其中包括对武田制药4亿美元首付款的部分收入确认。
报告中称,呋喹替尼美国结直肠癌和中国胃癌适应症的上市申请值得关注。2022年,呋喹替尼市场销售同比+32%,至9,350万美元。呋喹替尼的海外权益已授权给武田制药,和黄医药将收到4亿美元首付款、高达7.3亿美元的里程碑付款、以及销售分成。在结直肠癌MRCT中,呋喹替尼展现出相较已上市品种更为优异的疗效和安全性(跨研究比较),该行认为呋喹替尼结直肠癌适应症在海外获批的可能性很大。公司将会在今年上半年完成美国上市申请的递交,随之也将在欧洲和日本申请上市。
该行提到,在呋喹替尼治疗胃癌方面,三期临床达到PFS主要终点、未达OS主要终点,公司将于今年上半年在国内递交上市申请。鉴于(1)2L胃癌获批的免疫疗法仅有雷莫芦单抗一种、(2)雷莫芦单抗亚洲三期研究亦未达OS主要终点、(3)2L胃癌人群基数大,该行认为呋喹替尼具有在国内获批2L胃癌的可能,期待相关3期临床数据的早日发布。此前,赛沃替尼2022年全年实现+159%同比增长。今年3月起,正式被医保覆盖,将会进一步促进该产品的销售放量。其他后期管线产品稳步推进,其中,sovleplenib(Syk)针对2LITP以及amdizalisib(PI3Kδ)针对2LFL的关键临床已经完成入组,预将在今年下半年公布数据,并且提交上市申请。