4月25日，兴齐眼药开盘一字涨停。国家药品监督管理局药品审评中心网站当日信息显示，公司研发的硫酸阿托品滴眼液上市许可申请获得受理。
据公司介绍，硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，主要用于延缓儿童近视进展。
(资料图片)
新药上市申请获受理
截至4月25日收盘，兴齐眼药报165.6元/股，上涨20%，全天成交6.3亿元，最新总市值147亿元。
兴齐眼药4月24日晚间披露公告，当天公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理通知书》。公司向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。
据介绍，硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729，是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，该品为改良型新药，属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症的药品，主要用于延缓儿童近视进展。
兴齐眼药还表示，根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
延缓儿童近视进展
据国家卫生健康委相关数据，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出，到2023年，要将6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生、初中生、高中生近视率分别控制在38%、60%、70%以下。
兴齐眼药于2016年6月与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，公司开展了硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验。2022年12月，公司完成了硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验，并取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期临床试验总结报告。
日前，兴齐眼药在2022年年报中介绍，公司硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验，目前正处于不同临床试验阶段。公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。其中，0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验已获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。
去年营收增长超两成
公开资料显示，兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业，主要产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。
截至2022年底，兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号53个，其中33个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。
兴齐眼药2022年年报显示，报告期内，公司实现营业收入约12.5亿元，同比增长21.59%；实现归属于上市公司股东的净利润2.12亿元，同比增长8.72%；基本每股收益2.41元，公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。
