近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)的复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。这就意味着,内地居民未来将可以前往香港接种复必泰新冠疫苗。
(相关资料图)
事实上,自12月1日起,港澳地区已于政府接种计划下为当地居民免费接种复必泰疫苗。红星资本局采访多个从内地前往香港接种复必泰疫苗的人士了解到,香港地区目前仅向拥有香港身份证的居民开放复必泰BNT162b2和二价疫苗。澳门地区则已从11月1日开始向内地居民开放复必泰BNT162b2,自费价格依据不同年龄阶段在1360港元-1650港元不等。
对于未来复必泰疫苗在香港正式上市后的售价,复星医药方面表示,后续会及时公布相关细节。
12月21日,病毒学专家常荣山告诉红星资本局,mRNA疫苗预防感染和重症的效果相对较好,但也容易造成发热、发冷、疼痛等副反应,不过均可在短期内克服。
复必泰疫苗在港获正式注册
12月19日,复星医药公告称,公司复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种,复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
也就是说,复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。
12月20日,有行业人士告诉红星资本局,上述两款疫苗在中国香港正式注册即意味着,未来,不只是香港本地居民,包括内地居民都将可以前往接种。
资料显示,2020年3月,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获德国BioNTech SE(以下简称“BNT”)授权,在大中华区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。
上述两款疫苗在此次正式注册之前,是以紧急使用(EUA)的形式存在。其中,复必泰BNT162b2自2021年3月起在港澳地区作紧急使用,并纳入政府接种计划。复必泰二价疫苗于2022年11月分别获中国香港医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门药物监督管理局特别许可进口批准,并于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。
红星资本局从复星医药方面了解到,基于BNT专有的mRNA技术平台,大中华区内由复星医药参与研发和商业化,在大中华区以外主要是辉瑞参与合作。因此,市面上所谓的“复必泰疫苗”“辉瑞疫苗”“BNT疫苗”均指同一款mRNA新冠疫苗。
澳门已开启自费接种渠道
12月20日,红星资本局从多个中国香港本地居民处了解到,目前,在港澳地区于政府接种计划下接种的复必泰疫苗均为免费。自12月1日开始接种以来,“根据官方统计,截至12月19日,复必泰二价疫苗在香港已累计接种数量超11万剂次。”复星医药方面告诉红星资本局。
但值得注意的是,目前免费接种的对象为港澳地区本地居民。
12月20日,红星资本局采访了数个从内地前往香港接种复必泰疫苗的居民,上述香港本地居民是指拥有香港身份证的人群,除了本地居民,还包括例如拥有工作签、学生签等的人群。
“不一定是永居,但是得有香港身份证。”有人告诉红星资本局,自己在接种复必泰疫苗时,工作人员要求查看在港停留时间,诸如从海外过境香港回内地的只有7天停留时间的人群不能接种。
不同于香港目前没有针对内地居民接种复必泰疫苗的情况,澳门已率先自11月1日起向内地居民开放接种。
澳门科技大学医学院官方微信公众号“科大医院”于今年10月21日指出,自11月1日起,前往澳门接种复必泰疫苗(这里指BNT162b2,暂无二价疫苗)的需自费,且提前通过供应商雅各臣药业(香港)有限公司制定的医臣健康GoSmart线上平台进行预约及缴费。
12月21日,红星资本局登录GoSmart注意到,其售价依据不同年龄阶段在1360港元-1650港元(人民币1215元-1474元)不等。
那么复必泰疫苗在香港正式上市后,售价多少,是否沿用在澳门的价格?对此,12月20日,复星医药方面表示,后续会及时公布相关细节。
专家:预防感染和重症效果较好
据复星医药官方微信公众号,根据一项包括44000名12岁或以上参与者的大型临床试验研究数据,复必泰mRNA疫苗的有效率为95%,在65岁以上的老年人中保护率超过94%。在一项接近2000名5至11岁未感染过新冠病毒的儿童群体参与的临床试验数据显示,复必泰mRNA疫苗针对该人群的有效率为90.7%。
澳门特区政府新型冠状病毒感染应变协调中心2022年12月6日建议,新冠疫苗序贯接种mRNA疫苗有较佳保护效果:已完成灭活疫苗初始接种(第1、2剂)的人士,优先选择其他技术路线的疫苗,以mRNA疫苗作为加强剂的序贯接种可获得较佳保护效果。
此外,多项研究证实,在亚裔人群中,灭活疫苗基础上选择mRNA疫苗加强接种能更有效提高免疫原性,其保护效力也得到证实。
12月21日,病毒学专家常荣山告诉红星资本局,mRNA疫苗预防感染和重症的效果相对较好。“mRNA疫苗是用每个人体自身细胞内的核糖体合成的新冠S蛋白,这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体,最接近病毒自然感染人体产生的抗体抗原,此外,还刺激了人体的细胞免疫。在生物技术领域,mRNA疫苗技术是颠覆性技术,不亚于1980年代的重组DNA技术产品问世。”
“不过从安全性来说,mRNA疫苗虽然效果很好,但现有的包裹mRNA的纳米制剂中的成分很容易造成发热、发冷、嗜睡、注射部位疼痛、淋巴结肿大、过敏等等几十种副作用,对被接者来说还是需要提前知晓的,否则会严重抗拒。”常荣山说。
同步播报
售价2300元
辉瑞新冠特效药在广州上海等地和睦家可开方
12月22日,红星资本局从广州和睦家医院获悉,该院提供辉瑞新冠特效药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),单盒售价2300元。
“开这个药的前提是患者确诊了阳性,然后预约来发热门诊,由医生根据病情判断是否开药。”广州和睦家医院一工作人员称。
红星资本局了解到,患者是否符合Paxlovid用药,需由发热门诊医生评估,挂号费均为1235元。此外,确诊阳性患者是否需要进行其他项目检查,也由医生诊断。
“今天发热门诊医生的预约号已经满了,要预约需要等明天。”12月22日,广州和睦家医院接听预约电话的工作人员告诉红星资本局,目前其暂不清楚Paxlovid是否还有库存,同样需要由问诊医生告知患者,但可以确认该院是可以提供Paxlovid的。
不同于广州地区的和睦家医院,上海地区的一和睦家医院告诉红星资本局,位于浦东和浦西的两家医院均已无Paxlovid库存。不过,内部信息显示,本周或将到货。
对于检查费用,一工作人员称,“可能每个院区定的价格不一样,(Paxlovid)有货的情况下,比方病人是有发热的症状挂急诊,挂号费是在1000多到2400元不等,这个是需要医生评估病人的状况后按需收诊费。”
此外,若经医生判断,患者还需进行验血等项目检查,将另外收取费用。
据广州日报报道,为判断患者是否可以服用Paxlovid,和睦家医院或还将要求病人进行CT检查(约需花费5000元)、肝肾功能检查(约需花费几百块)等。红星资本局粗略计算,若患者为购买Paxlovid进行了上述各项检查,就诊总费用或将达到1万元左右。
公开资料显示,和睦家医疗是一家综合性连锁医疗机构,其医疗服务主要涉及预防保健、诊断、治疗以及康复等领域。截至目前,和睦家医疗在北上广深、天津、青岛、博鳌等地有所布局,并宣称致力于为患者提供个性化的,高质量的医疗服务。
据广州和睦家医院官方微信公众号,Paxlovid的应用人群为高危人群(年满65岁以上的老年人、长期吸烟人士及慢性基础病患者、癌症患者、化疗期患者和器官移植后患者)和12岁及以上体重至少40kg的COVID-19有发展为重症风险的人群。该药每天限量供应,额满为止。
广州和睦家医院指出,并非所有人都可以获得Paxlovid处方,患者必须有COVID-19检测结果呈阳性且处于发展为重症COVID-19的高风险中。
红星资本局此前报道,病毒学专家常荣山在12月13日接受红星资本局采访时指出,Paxlovid必须要在医生的指导下才能使用,并需要开具处方。Paxlovid主要是针对中度、有可能转成重度的以及老人患者。根据病情,对于不需要吸氧的、肺部症状不明显的轻症患者也不需要使用Paxlovid。
12月22日,有来自航空总医院呼吸内科的医生告诉红星资本局,“这个药(Paxlovid)不是随便吃的,要看客观检查结果,包括血气分析,血常规,胸部CT,铁蛋白,细胞因子,淋巴细胞亚群等。”
其称,目前Paxlovid的国内适应症,是指成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。而进展为重症的主要高风险因素包括年龄大于60岁、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗、心血管疾病等。