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制药巨头阿斯利康(AZN.US)周三宣布,其开发的抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)已在日本获得批准,用于治疗晚期肝癌、胆道癌和肺癌三种癌症类型。具体来说,Imjudo与Imfinzi被批准联合使用,治疗晚期肝癌和非小细胞肺癌患者;Imfinzi被批准用于治疗不可切除的胆道癌和肝癌患者。日本监管机构的批准是基于HIMALAYA、POSEIDON和TOPAZ-1三期临床试验获得的积极结果。
阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示:“Imjudo与Imfinzi获批后,日本患者现在可以使用新的基于免疫疗法的治疗方案,这些治疗方案已在三种预后不良的复杂癌症中显示出显著的生存优势。”该公司还指出,这两种免疫疗法的监管申请目前正在欧盟和其他几个国家进行审查。