天价CAR-T药物、辉瑞的新冠药及多款PD-1/PD-L1类药物或将出现在此次国谈中。
宣布延期一个月后，2022年国家医保现场谈判于1月5日正式开启。未至中午，已有谈判代表从会场内走出。受消息影响，A股创新药板块涨势大好，同花顺创新药指数（886015.TI）涨幅一度接近1.6%，截至上午收盘，沪指涨0.88%。
根据通过此次“国谈”初审的名单，有490个申报药品中343个通过初步审查。其中，目录外药品198个，包括144个独家品种西药和14个独家品种中成药。多款PD-1/PD-L1类药物的新增适应症、新冠药、全球首个肿瘤免疫双抗、“天价”国产CAR-T药物，以及罕见病Castleman病治疗药司妥昔单抗的判断结果均值得关注。
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具体来看，在PD-1/PD-L1类药物领域，往年已有药物进入医保目录的恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、君实生物（688180.SH）今年有新增适应症拟参与谈判，此外，复宏汉霖（02696.HK）的PD-1单抗，先声药业（02096.HK）、康宁杰瑞制药-B（09966.HK）和思路迪合作研发的PD-L1单抗等产品或首次参加医保谈判。
值得注意的是，此次医保目录相对往年简化了创新药续约流程，规范了续约药品价格降幅。据浙商证券研报，对调整支付范围的药品（新增适应症），最高降价幅度均在25%。主要针对不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家品种需要“重新谈判”。分析师指出，此次简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判或新增适应症续约都会大幅降价的担心。
康方生物（09926.HK）的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗作为全球首个肿瘤免疫双抗，此次谈判情况受到广泛关注。安信证券研报显示，按照12个月用药时间计算，目前康方生物卡度尼利单抗治疗年费约为95.2万元。康方生物方面曾透露，公司正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。
罕见病药物方面，据西南证券研报，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。本次通过初步形式审查的罕见病用药有19个，包括百济神州引进的用于Castleman病治疗的司妥昔单抗，万邦德（002082.SZ）的用于良性记忆障碍及重症肌无力治疗的石杉碱甲注射液，协和发酵麒麟的治疗低磷性佝偻病的布罗索尤单抗等。
新冠药方面，辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）通过初步形式审查，价格为2300元/盒。有业内人士预计，该药物或降价，届时市场供应会更紧张，可能利好其他品种。真实生物的阿兹夫定片此次进入医保谈判的适应症仅包含HIV感染，未包含新冠相关适应症。
药明巨诺（02126.HK）的CAR-T药物瑞基奥仑赛或将首次参与到此次谈判中，针对复发或难治性大B细胞淋巴癌的适应症已通过初步形式审查。目前国内获批上市的CAR-T药品治疗价格较为昂贵，安信证券研报显示，瑞基奥仑赛的年治疗费用约为129万元。分析师指出，作为贵价新技术代表，CAR-T药物的谈判结果将密切影响新技术产品的定价。
除了上述提及的品种外，抗肿瘤药物中还有多个不同靶点品种通过形式审查。包括恒瑞医药的CDK4/6抑制剂、AR抑制剂，贝达药业（300558.SZ）的ALK抑制剂，艾力斯（688578.SH）的三代EGFR抑制剂，荣昌生物（688331.SH）的HER2 ADC等。
西南证券研报显示，目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40%~62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。此次国谈后将有哪些药物被正式调入医保目录，降价幅度如何，笔者将持续关注。
