BY医疗器械创新网
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作为中国创新产业融资的主战场，科创板扮演着十分重要的历史角色。2022年，国内的医疗器械企业在2021年高基数下依旧实现了稳健的增长。三季报显示，A股120家中64家实现利润正增长，更有九安医疗、安旭生物等体外诊断企业实现超十倍、百倍增长。
▲16家公司IPO募资金额及市值情况
从募资能力层面上看，16家医疗器械企业合计募集资金280.38亿元，与2021年24家相比增长3.58%。从融资层面上看，2022年融资事件数为772起，同比回落34.74%。A股市场上，2022年IPO上市的医疗器械企业共16家，同比减少33.3%，其中破发7家，占比43.7%。
今天我们就来盘点一下有哪些优秀的国产医疗器械企业脱颖而出，走在了行业前列。
采纳股份
2022年1月，采纳股份即将正式登陆A股创业板，拟公开发行股票不超过2350.88万股，计划募集资金4.0389亿元，用于年产9.2 亿支（套）医用注射穿刺器械产业园建设、研发中心建设以及补充流动资金。
招股书显示，2021年，公司营收预计在3.98亿元至4.48亿元，扣非归母净利润介于1.05亿元至1.22亿元，按照4.48亿元的营收和1.05亿元的净利润计算，公司的净利率达到23.43%。
仁度生物
上海仁度生物科技股份有限公司（仁度生物）是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，本次拟发行1000万股，计划募集资金约7亿元，其中近65%计划投向在研产品的研究开发上。
仁度生物主营业务为研发、生产和销售以RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。
天益医疗
2022年3月，天益医疗IPO发行拟募资5.1亿元，发行价格为52.37元/股。募集资金主要用于年产4000万套血液净化器材建设项目、年产1000万套无菌加湿吸氧装置建设项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。
根据招股书，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
五洲医疗
2022年7月，五洲医疗在深交所创业板上市。上市首日，公司以46.94元/股收盘，上涨78.96%，迎来“开门红”，总市值近32亿元。此番上市，五洲医疗拟募集3.27亿元分别投入“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”、“技术研发中心建设项目”、“补充流动资金”。
五洲医疗的主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。
英诺特
英诺特2022年7月27日披露的上市公告书显示，此次拟募集资金12.09亿元：其中体外诊断产品研发和产业化项目投资金额达4.95亿，占总投资金额的41%，其他营销、服务网络建设、信息化平台共3.1亿，占总投资金额的26%。
据其招股书显示，体外诊断产品研发和产业化项目（一期）（拟投资3.53亿）主要在唐山基地新建生产车间、扩充生产线路，并且也在扩大免疫层析试剂、液相免疫试剂、分子诊断试剂产能，新建微生物检测试剂、质控品和仪器生产线。
麦澜德
2022年8月，南京麦澜德医疗科技股份有限公司（麦澜德）正式在科创板上市。此次拟募资5.74亿元，将用于总部生产基地建设项目，耗资3.69亿元，研发中心建设投入1.52亿元，营销服务及信息化建设项目将花费5291.61万元，建设期均为3年。
麦澜德主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。
联影医疗
2022年8月，上海联影医疗科技股份有限公司正式登陆上交所科创板。据招股书披露，公司计划募集资金124.8亿元，用于下一代产品研发、高端医疗影像设备产业化基金、营销服务网络项目、信息化提升项目及补充流动资金等。
公开资料显示，联影医疗是国内领先、全球少数掌握高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及生命科学仪器核心技术的医疗科技企业。报告期内，公司业绩呈现持续高速增长态势，最近三年分别实现营业收入29.79亿元、57.61亿元和72.54亿元，复合增长率达56.03%。此外，公司盈利能力也在短时间内实现了大幅优化，2020年和2021年分别实现归母净利润9.03亿元和14.17亿元。
微电生理
2022年7月，微创脑科学在港交所上市，成微创医疗拆分又一家旗下子公司上市。微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。
微电生理在2022年1-9月营收1.8亿元至2亿元，同比变动31.05%至45.61%，主要原因系微电生理业务规模持续增长；预计归属于母公司股东的净利润为-300万元至-100万元，同比变动45.48%至81.83%；预计扣非净利润为-650万元至-450万元，同比变动53.64%至67.91%。
华大智造
2022年8月，华大智造在科创板上市。据招股书披露，华大智造计划募集资金25.28亿元，用于智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、研发中心项目等。
近年来，华大智造主营业务增长趋势明显，2019年-2021年营业收入分别实现10.91亿元、27.80亿元和39.29亿元，年均复合增长率达89.73%。2022年1-6月，公司营业收入为23.61亿元，同比上升20.52%。
美好医疗
2022年10月，美好医疗成功登陆深交所创业板，发行价为30.66元/股。上市首日，美好医疗的股价上涨20.74%，报收37.02元/股。
新冠疫情爆发，催生出的家用呼吸机需求，或许也是美好医疗业绩飞涨的一大诱因。《招股书》显示，2019年-2021年，家用呼吸机组件业务分别为美好医疗贡献了78.38%、67.06%以及67.30%的营收，是公司重要的营收支柱。其中，美好医疗营收分别为7.4亿元、8.88亿元以及11.4亿元，归母净利润分别为2.3亿元、2.58亿元以及3.1亿元。
中科美菱
2022年10月，国内白色家电品牌美菱旗下子公司中科美菱低温科技股份有限公司在北交所敲钟上市。中科美菱不仅是在北交所上市的首家“安徽籍”上市公司，同时也创下了北交所迄今最快上市和最快过会的纪录：从受理到上市仅111天，从受理到过会仅37天。
数据显示，中科美菱2022年上半年实现营业收入2.36亿元，归母利润4129万元。作为美菱与中国科学院理化技术研究所合资成立的高新技术企业，中科美菱是美菱布局生物医疗领域的产物。其以生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售为核心，布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大业务板块。
康为世纪
江苏康为世纪生物科技股份有限公司（下称：康为世纪）成立于2010年9月，十余年间康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域颇有建树，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。
2022年10月康为世纪成功IPO。招股书显示，公司拟募集资金98,567.59万元，分别用于医疗器械及生物检测试剂产业化项目、康为世纪营销网络建设项目、分子检测产品研发项目、补充流动资金。
怡和嘉业
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司于2022年11月在深交所上市。本次发行1600万股，发行价为119.88元，募资19.18亿元。
怡和嘉业医疗是一家呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服务。其主营业务收入分别为2.57亿元、5.6亿元及6.6亿元。其中，家用无创呼吸机及耗材产品是公司主要的收入来源，报告期各期合计占公司主营业务收入的比例分别为96.31%、84.49%及84.73%。
东星医疗
江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（下称“东星医疗”）于2022年11月在创业板成功IPO。截至收盘，东兴医疗报53.12元，涨幅20.48%，总市值53.21亿元。
资料显示，东星医疗成立于2001年，从医疗器械代理起家，目前已发展成为覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司，主营业务为以吻合器为代表的外科手术医疗器械研发、生产与销售。其中，东星医疗实现了从吻合器产品研发、模具开发、零部件生产、产品组装至下游销售的全产业链布局。
报告期内，东星医疗实现了营收及净利润的双重增长。2022上半年，东星医疗营收2.11亿元，较上年同期增长8.45%，扣除非经常性损益后净利润较上年同期增长18.18%。2019-2021年及2022上半年，吻合器及零配件制造业务分别占东星医疗总营收的55.81%、68.77%、71.98%和76.42%，逐渐成为其核心业务。
辰光医疗
辰光医疗于2022年12月成功上市，公司拟募集资金9,000.00万元，分别用于磁共振成像核心零部件研发及产业化项目、科研定制型超导磁体研发项目、补充流动资金。
招股书显示，2019年至2021年以及2022年上半年，辰光医疗分别实现营收1.34亿元、1.42亿元、1.96亿元和0.56亿元，归母净利润分别为300万元、501万元、2424万元和-441万元。就2022年上半年亏损的原因，公司表示，上半年受上海疫情影响，营业收入减少，产生了停工损失，以及公司因北交所IPO申报发生的中介机构费用增加等，导致营业利润、利润总额及净利润都有较大幅度减少。
山外山
2022年12月，重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“山外山”）在上交所科创板首发上市，募集资金11.69亿元，成为重庆首家科创板上市公司。
据介绍，重庆科创板企业上市后备梯队逐步壮大。山外山是一家从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。
其中，山外山的净利润增速达到866.22%，在年度业绩预告中，山外山预计增长达117.68%—226.5%。主要原因是行业发展情况良好，下游客户需求旺盛，带动血液净化设备及耗材销售增长，且随着连锁透析中心满床率的提高，透析服务收入大幅增加。
后疫情时代，随着常规医疗服务逐渐恢复，2023年国内医疗器械行业将迎来全面复苏，国产替代进程也将加快。
$医疗器械(159883) 为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、IVD、医疗耗材、医美四大板块，全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、乐普医疗、万泰生物、金域医学、九安医疗、鱼跃医疗、奕瑞科技、欧普康视、新产业等龙头股，合计占比近46%（截至2022年底）。
估值处历史低位，修复行情或可期。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至2022年底，标的指数最新PE估值19.14倍，处历史1.60％百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。
布局高成长，双创成份占比近7成。标的指数成分股中包含62只科创板+创业板股票，合计占比达72.86%（截至2022年底）。双创板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手不到70元，免缴印花税，更适合普通投资者。
跟随新趋势，新基建+国产替代。医药生物行业是人民健康发展的基石，医疗器械国产化率低，行业具备极强的技术壁垒，未来国产替代空间巨大。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势，尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现，后疫情时代，全球加强公共卫生建设，我国医疗新基建正火热，新基建正逐步从订单兑现到收入。
借道行业指基，场内场外双覆盖。医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投。
