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1月29日,海思科公告称,1类新药HSK7653片上市申请获国家药监局受理。HSK7653是一款长效DPP-4抑制剂,米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过240亿元。
作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。HSK7653片可通过抑制DPP-4从而提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌,最终改善血糖控制。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服降糖药销售额超过240亿元,2022年上半年其销售额超过120亿元,同比增长4.20%。
2023年伊始,海思科1类新药喜讯频传,HSK40118片、HSK38008干混悬剂相继提交临床申请,HSK7653片提交上市申请。目前海思科已有超10款1类新药处于申请临床及以上阶段。
环泊酚注射液是海思科首个进入商业化阶段的1类新药,公司的HSK16149胶囊(α2δ-1调节剂)已于2022年10月27日申报上市,HSK7653片是公司第3款申报上市的1类新药,公司创新研发管线已步入收获期。